신풍제약 피라맥스 임상3상 탑라인 발표는 언제?

신풍제약의 피라맥스의 약물 재창출을 통한 코로나-19 경구용 치료제 임상 3상이 추적관찰이 종료되었는데요. 임상 3 상의 탑라인 발표는 언제 하게 될지 기존의 발표 일정 및 업데이트된 자료를 바탕으로 예상해 보았습니다.

 

신풍제약 피라맥스 임상 진행상황

2020년 코로나-19로 인한 펜데믹이 오고 나서 신풍제약은 피라맥스를 코로나-19 경구용 치료제로 개발하기 위한 임상과정을 꾸역꾸역 진행해 왔는데요. 자세한 임상 관련 내용들은 아래 포스팅을 참고하시기 바랍니다.

 

 

 

 

또 올해 7월말이죠? 임상 3상 탑라인 발표가 임박했다는 선전지가 돌면서 뜬금없이 상한가를 기록하였는데요. 당시 기사에서는 임상 3상에 대한 기대감으로 급등했다는 뉴스를 일제히 쏟아내기도 하였습니다.

 

 

 

그러나 막상 2023년 10월의 절반이 지나는 지금까지 임상결과 관련 소식은 없는 상황인데요. 신풍제약 강성주주들의 커뮤니티로 유명한 한 카페의 게시글에 따르면 지난 6월부터 유제만 사장이 연초 주주총회에서 언급한 6월 말이면 탑라인 결과가 나올 것이다라는 발언을 바탕으로 곧 결과가 나올 것이라는 여러 가지 의견과 유추가 많았었습니다. 그런데 아직은 이렇다 할 결과나 언급이 전혀 없는 상황인데요.

 

임상 3상 발표는 언제?

그래서 과거의 발표내용을 거슬러 올라가서 살펴보고 난 다음 나름의 힌트(?) 또는 희망사항(?)이라고도 할 수 있는 부분을 발견하여 공유해보고자 합니다.

 

먼저 지난 피라맥스 임상 2상으로 거슬러 올라가서요. 당시 2상 임상환자 모집이 종료되었다는 발표를 신풍제약 홈페이지를 통해 한 바 있는데요.  2021년 3월 22일에 환자등록 완료 내용을 홈페이지 홍보센터에 등록했었습니다.

피라맥스 임상 2상 환자등록 완료

 

그리고 이후 임상 2상 결과를 발표한 시기는 언제인지 살펴보니까요. 아래와 같이 2021년 7월 5일에 탑라인 결과를 발표하였습니다. 즉,  110명 환자에 대한 등록 완료 후 3개월 하고도 2주 정도가 지나서 결과발표가 이루어진 것입니다. 

 

피라맥스 임상 2상 결과 발표

 

그래서 임상 3상의 환자 모집 완료 시기를 찾아보았는데요. 언론을 통해서는 2023년 8월 18일 뉴스를 통해 임상환자모집이 종료되었다는 소식이 들리기 시작했고요. 해외 clinical trial에는 2023년 6월 18일 자로 최종 업데이트 되었다는 소식도 최근 알려졌습니다. 

 

clinical trial

clinical trial

임상 2상 환자 모집 완료 후 탑라인 발표까지는 3개월 하고 약 2주가 더 걸린 셈인데요. 단순히 날짜로만 계산한다면 3상 탑라인 결과 발표는 최종 업데이트된 날짜인 2023년 6월 18일에서 언론에 기사가 났던 8월 18일을 환자모집 종료일로 본다면 대충 9월 말에서 11월 말까지의 기간으로 볼 수 있다는 결론이 나옵니다.

 

임상3상 환자 모집 완료

 

하지만 임상 2상은 110명의 환자에 대한 분석이었고 임상3상은 1807명에 대한 분석이 완료되어야 하니 이 점을 고려하면 넉넉히 올해 12월까지도 생각해 볼 수 있겠습니다.

 

 

결론

물론 환자모집종료나 추적관찰종료에 대한 정보공개가 임상 2상 때에는 홈페이지를 통한 공식적으로 공개가 된 반면 현재 임상 3상에 대한 정보는 신풍제약이 공식적으로 밝힌 내용은 아니라서 신뢰성이 떨어지기는 합니다만 이미 대부분 추적관찰은 종료된 것으로 보는 시각이 합리적이라는 의견인데요. 

 

그렇다면 늦어도 올해 안에는 임상 3상 결과를 공개하지 않을까 하는 제 개인적인 판단입니다. 그동안 유제만 사장의 주총 때의 발언과 여러 선전지성 정보들로 인하여 6월부터 발표가 될 것이란 기대가 많았지만 결국 시간이 지난 지금 10월 현재까지 발표는 이루어지지 못했습니다. 이런 섣부른 기대감들이 오히려 주주들의 실망을 더 불러오고 있는 게 아닌가 하는 생각도 드는데요. 

 

많은 주주들이 4년에 걸쳐서 신풍제약 피라맥스의 성공을 기대하고 기다려 온 만큼 회사에서는 향후 계획과 일정이라도 일부 안내를 해주었으면 하는 바람인데요. 신풍제약은 무슨 일인지 지난 9월 11일 '현재 자료(CRO)를 넘겨받지 못한 상황이며 탑라인 자료를 받는대로 공시규정에 따라 공시할 예정'이라는 안내만 했을 뿐 다른 여타의 언급이 없는 상황입니다. 

 

신풍제약 피라맥스 임상3상 관련 공지사항

 

현재 주가는 지난 7월 상한가와 함께 2만원초반까지 상승한 이후 하락을 거듭하여 14000원 부근에서 하락을 이어가고 있는데요. 부디 지난 임상 2상 결과에서와 같은 좋은 결과(이 때는 좋은 결과 임에도 불구하고 언론에 두들겨 맞았던 웃픈 상황이었습니다만)로 임상 3상 탑라인이 빠른 시일 내에 발표되어 주주들의 그동안의 기다림과 마음조림에 조금이라도 보답해 주었으면 좋겠습니다.

 

신풍제약 주가